Alzheon, Inc. a annoncé qu'elle présentera les caractéristiques d'imagerie de base de son essai clinique de phase 3 APOLLOE4 en cours et de nouvelles analyses de corrélation de l'étude de biomarqueurs de phase 2 évaluant le comprimé oral ALZ-801 lors de la prochaine conférence internationale de l'Alzheimer's Association, qui se tiendra du 16 au 20 juillet 2023 à Amsterdam, aux Pays-Bas. ALZ-801 (valiltramiprosate) est un traitement de fond oral expérimental en phase 3 de développement pour le traitement de la MA précoce. Le mécanisme d'action unique en amont d'ALZ-801 a démontré sa capacité à prévenir la formation d'oligomères neurotoxiques solubles, tout en évitant la dégradation de la plaque amyloïde dans les vaisseaux sanguins. La surveillance continue de l'innocuité dans les essais cliniques continue de montrer qu'il n'y a pas d'augmentation de l'œdème cérébral et des saignements chez les patients homozygotes APOE4/4 atteints de la maladie d'Alzheimer, qui présentent le risque le plus élevé d'ARIA symptomatique avec des anticorps anti-amyloïdes.

Le comprimé ALZ-801 est actuellement évalué dans le cadre de deux essais cliniques menés chez des sujets atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce : l'étude de phase 2 sur les biomarqueurs menée auprès de 84 patients porteurs de l'APOE4, dont 31 homozygotes APOE4/4, et l'étude pivot de phase 3 APOLLOE4 menée auprès de 325 hétérozygotes APOE4/4 homozygotes. L'essai de phase 2 de 24 mois sur les biomarqueurs s'achèvera au troisième trimestre 2023, et les premiers résultats de l'essai de phase 3 de 18 mois APOLLOE4 sont attendus au troisième trimestre 2024, avec un dépôt de NDA prévu peu de temps après et un lancement commercial en 2025.