Alzheon, Inc. a annoncé le dosage du premier patient dans le cadre d'une extension à long terme de l'essai pivot de phase 3 APOLLOE4 en cours, portant sur un comprimé oral de 265 mg d'ALZ-801/valiltramiprosate, administré deux fois par jour, chez des sujets atteints de la forme précoce de la maladie d'Alzheimer et porteurs de deux copies de l'allèle e4 du gène de l'apolipoprotéine E (homozygotes APOE4/4). La MA précoce comprend les patients atteints de troubles cognitifs légers dus à la MA (MCI) et de MA légère. ALZ-801/Valiltramiprosate est un traitement de fond oral expérimental en phase 3 de développement pour le traitement de la MA précoce.

Dans les études sur le mécanisme d'action, ALZ-801 a complètement bloqué la formation d'oligomères bêta-amyloïdes solubles neurotoxiques à la dose clinique de phase 3. ALZ-801 administré par voie orale a montré à la fois un potentiel d'efficacité clinique robuste dans la population la plus fragile et la plus exposée au risque d'apparition tardive de la maladie d'Alzheimer, à savoir les patients porteurs de deux copies de l'allèle de l'apolipoprotéine e4 (homozygotes APOE4/4), et une sécurité favorable, sans risque accru d'œdème cérébral vasogénique. L'extension ouverte à long terme de l'étude de phase 3 APOLLOE4 continuera à évaluer la sécurité et l'efficacité du comprimé ALZ-801 chez les sujets homozygotes APOE4/4 atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce.

Les participants à l'essai de phase 3 APOLLOE4 qui ont terminé la semaine 78 de l'étude et qui sont toujours éligibles, se voient proposer d'être enrôlés dans l'extension à long terme et seront traités avec ALZ-801 pendant 52 semaines, suivies d'une visite de sécurité de quatre semaines après l'administration de la dernière dose d'ALZ-801. L'objectif principal de l'essai APOLLOE 4 est de mesurer l'impact d'ALZ-801 sur la cognition à l'aide de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - sous-échelle cognitive (ADAS-cog). ALZ-801/valility est un traitement oral modificateur de la maladie, premier de sa catégorie, en phase 3 de développement pour le traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce.

Dans les études sur le mécanisme d'action, ALZ-801 a bloqué avec succès la formation d'oligomères bêta-amyloïdes (Ab) neurotoxiques à la dose clinique de phase 3. ALZ-801 a montré un potentiel d'efficacité clinique robuste dans la population la plus à risque de la maladie d'Alzheimer - les patients présentant deux copies de l'allèle 4 de l'apolipoprotéine e (homozygotes APOE4/4), et une sécurité favorable sans risque accru d'œdème vasogène.