Alzheon, Inc. a annoncé qu'elle fera une présentation à la 16e Conférence internationale sur les maladies d'Alzheimer et de Parkinson et les troubles neurologiques connexes (conférence AD/PD) qui se tiendra du 15 au 20 mars 2022 à Barcelone, en Espagne, et au 10e Sommet annuel sur le développement des médicaments neurodégénératifs (conférence NDDS) qui se tiendra du 28 au 30 mars 2022 à Boston, MA, aux États-Unis. Le fondateur, président et PDG d'Alzheon, le Dr Martin Tolar, fera une présentation sur le podium lors de la conférence AD/PD le 17 mars 2022, à 18 h 45, heure locale ou 13 h 45, heure de l'Est. Cette présentation orale sera incluse dans le symposium scientifique : APOE Mechanisms and Treatment Strategies et pourra être consultée via le portail virtuel de la conférence ou directement sur place. Lors de la conférence NDDS, le Dr John Hey, directeur scientifique d'Alzheon, et le Dr Martin Tolar, PDG d'Alzheon, feront des présentations orales le mardi 29 mars 2022, respectivement à 12 h 30 ET et à 16 h ET. La présentation de la conférence AD/PD : Interim Results from Phase 2 Biomarker Study with Oral Anti-Amyloid Agent ALZ-801 : Plasma Biomarkers in APOE4 Carriers with Early Alzheimer’s Disease, sera l'occasion d'entendre le Dr. Tolar, qui discutera de la stratégie et du chemin à parcourir jusqu'à la demande de nouveau médicament (NDA) pour le programme ALZ-801 (valiltramiprosate), ainsi que de l'analyse intermédiaire à 6 mois de l'étude de phase 2 sur les biomarqueurs d'Alzheon, et des mises à jour de l'essai pivot de phase 3 APOLLOE4 en cours évaluant le comprimé oral ALZ-801 chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. La conférence NDDS comprendra deux présentations d'Alzheon : Biomarqueurs fluides et d'imagerie dans le développement de l'ALZ-801 : A First-in-Class Oral Disease Modifying Agent for Alzheimer’s Disease : Le Dr Hey décrira la science derrière les biomarqueurs dans la maladie d'Alzheimer’s, leur importance dans le diagnostic et le suivi de l'efficacité thérapeutique, ainsi que les données de base dans les populations APOE4 et les effets longitudinaux sur les biomarqueurs principaux chez les patients recevant le comprimé oral ALZ-801. Programme de phase 3 de l'ALZ-801 : Lessons & the Path Forward in Developing Targeted Therapies for Alzheimer’s Disease:Dr. Tolar discutera de l'approche de médecine de précision qu'Alzheon a mis au point pour la maladie d'Alzheimer’s, du nouveau mécanisme d'action de l'ALZ-801 (valiltramiprosate), ainsi que de la stratégie de développement et du calendrier jusqu'à la NDA du programme de phase 3 dans la MA. L'ALZ-801 est un agent oral en phase 3 de développement comme traitement potentiellement modificateur de la maladie de la MA. Dans les études sur le mécanisme d'action, il a été démontré que l'ALZ-801 inhibe totalement la formation d'oligomères amyloïdes solubles neurotoxiques à la dose clinique de phase 3. L'ALZ-801 agit par le biais d'un nouveau mécanisme d'action moléculaire enveloppant pour bloquer totalement la formation d'oligomères amyloïdes solubles neurotoxiques dans le cerveau humain7 associés à l'apparition de symptômes cognitifs et à la progression de la MA.1–4 L'ALZ-801 a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration américaine en 2017. Les données cliniques relatives à l'ALZ-801 et la base de données de sécurité d'Alzheon’indiquent un profil de sécurité favorable. Le programme initial de phase 3 pour l'ALZ-801 se concentre sur les patients atteints de la MA précoce avec le génotype APOE4/4, avec une extension future au traitement et à la prévention de la MA chez les patients porteurs d'une copie du gène APOE4 et les non porteurs. Étude d'efficacité et de sécurité de l'ALZ-801 chez les sujets atteints de la maladie d'Alzheimer précoce APOE4/4 (NCT04770220) : Cette étude en cours est conçue pour évaluer l'efficacité, la sécurité, les effets sur les biomarqueurs et l'imagerie d'une dose orale de 265 mg deux fois par jour d'ALZ-801 chez des sujets atteints de la maladie d'Alzheimer précoce présentant le génotype APOE4/4, qui constituent environ 15 % des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Il s'agit d'un essai randomisé en double aveugle comparant une dose d'ALZ-801 par voie orale à un traitement placebo pendant 78 semaines.