Reddy's Laboratories SA, filiale à 100 % de Dr. Reddy's Laboratories Ltd. et Coya Therapeutics, Inc. ont annoncé qu'ils avaient conclu un accord de développement et de licence (l'"Accord") pour le développement et la commercialisation de COYA 302, une thérapie combinée expérimentale pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Selon les termes de l'accord, Coya a accordé à Dr. Reddy's une licence exclusive pour commercialiser COYA 302, un kit exclusif contenant une combinaison d'IL-2 à faible dose et d'Ig CTLA-4 (abatacept) aux États-Unis, au Canada, dans l'Union européenne et au Royaume-Uni pour le traitement de la SLA. Cet accord s'ajoute à l'accord de licence avec Dr. Reddy's signé début 2023.

Coya conserve le droit de commercialiser COYA 302 pour les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) au Japon, au Mexique et dans chaque pays d'Amérique du Sud. Coya sera responsable du développement clinique du COYA 302 et de l'obtention de l'approbation réglementaire pour le COYA 302. COYA 302 pour les patients atteints de SLA aux États-Unis.

Reddy's versera un paiement initial de 7,5 millions USD à Coya. Lors de la première acceptation par la FDA d'une demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour le COYA 302 pour le traitement de la SLA, Dr. Reddy's versera à Coya un montant supplémentaire de 4,2 millions USD. Lors de l'admission du premier patient dans le premier essai de phase 2 du COYA 302 pour le traitement de la SLA aux États-Unis, Dr. Reddy's versera à Coya un montant supplémentaire de 4,2 millions USD.

Coya prévoit que le dépôt de la demande d'IND sera effectué au cours du premier semestre 2024. L'accord prévoit également des étapes de développement et de réglementation pouvant atteindre 40 millions USD si toutes ces étapes de développement et de réglementation sont atteintes. En outre, Coya est éligible pour recevoir des paiements d'étape basés sur les ventes jusqu'à 677,25 millions USD liés à des paliers de ventes nettes cumulées réalisées sur plusieurs années (sur la durée de l'accord sous réserve de l'exclusivité commerciale du produit).

Reddy's versera à Coya des redevances calculées sur la base d'un pourcentage des ventes nettes de COYA 302 allant d'un faible pourcentage à un pourcentage moyen. Coya n'est pas une partie liée à Dr. Reddy's ou à ses promoteurs/groupe de promoteurs.