Lors de la réunion annuelle de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO), Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd. a annoncé des résultats positifs de la première étude pivotale du sunvozertinib (DZD9008) chez les patients atteints de CBNPC traités au platine et présentant des mutations de l'exon20ins de l'EGFR. L'essai a satisfait au critère d'évaluation principal, le cORR, tel qu'évalué par le Blinded Independent Central Review (BICR). Bien que le cancer du poumon soit le deuxième cancer le plus fréquent et la première cause de décès par cancer dans le monde, les patients atteints de NSCLC présentant une mutation exon20ins de l'EGFR manquent d'options de traitement efficaces, en particulier ceux qui développent des métastases cérébrales (BM) ont historiquement de moins bons résultats.

Le sunvozertinib (DZD9008), qui a reçu la désignation Breakthrough Therapy Designation de la part de la FDA américaine et du CDE chinois, est un inhibiteur de l'EGFR exon20ins puissant, oral et de conception rationnelle, avec une sélectivité de l'EGFR de type sauvage. Le résultat de base présenté à l'ESMO 2022 était basé sur les dernières données de l'étude WU-KONG6, l'étude pivot de phase II multicentrique, à un seul bras, menée en Chine. Au 31 juillet 2022, l'ensemble d'efficacité comprenait 97 patients atteints de CBNPC traités au platine et présentant des mutations de l'exon20ins du R-EGF.

Le sunvozertinib a également démontré un profil de sécurité favorable. Sur les 277 patients de l'ensemble de sécurité, les événements indésirables liés au traitement (TEAE) les plus fréquents étaient la diarrhée et les éruptions cutanées, dont la majorité étaient de grade 1/2 et cliniquement gérables.