Dizal présentera les résultats d'une analyse moléculaire des mutations Exon20ins de l'EGFR dans le tissu tumoral et l'ADNc plasmatique en utilisant le séquençage de nouvelle génération, et leur corrélation avec l'activité clinique observée chez les patients traités avec le sunvozertinib, lors d'une mini présentation orale à la 2023 World Conference on Lung Cancer (WCLC), qui se tiendra du 9 au 12 septembre 2023 à Singapour. Le sunvozertinib, un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR hautement sélectif qui cible un large spectre de mutations de l'EGFR, est le premier et le seul médicament innovant chinois de catégorie I pour le traitement du cancer du poumon à avoir reçu la désignation de thérapie révolutionnaire à la fois de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) et de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

La NMPA a accepté la demande de nouveau médicament (NDA) et accordé une revue prioritaire au sunvozertinib pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé avec des mutations EGFR Exon20ins après des chimiothérapies à base de platine. Les premiers résultats de la première étude pivot, connue sous le nom de WU-KONG6, démontrent le potentiel du sunvozertinib en tant que meilleur traitement de sa catégorie dans le cadre d'une deuxième ligne de traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec mutations EGFR Exon20ins. L'analyse de l'ADNc à partir du tissu tumoral et du plasma est un outil important pour diagnostiquer le CBNPC EGFR Exon20ins.

Dans l'étude WU-KONG6, des échantillons de tissu tumoral et de plasma ont été prélevés au départ et analysés à l'aide d'un test basé sur le séquençage de nouvelle génération. Les résultats de l'analyse moléculaire sont les suivants : Une grande concordance a été observée entre les tests ADNc du tissu tumoral et du plasma dans la détection de la mutation Exon20ins de l'EGFR. La concordance positive entre les tests ADNc basés sur le tissu tumoral et les tests ADNc plasmatiques était élevée (69,1 %).

En outre, les sous-types de mutation de l'Exon20ins de l'EGFR identifiés à la fois par le test ADNc sur le tissu tumoral et le test ADNc sur le plasma étaient identiques. Les patients dont les tissus tumoraux ou l'ADNc plasmatique ont été testés positifs pour la mutation EGFR Exon20ins peuvent bénéficier d'un traitement par sunvozertinib. Les taux de réponse objective (ORR) chez les sujets présentant des mutations de l'Exon20ins de l'EGFR dans le tissu tumoral et l'ADNct plasmatique étaient respectivement de 59,8 % et 63,0 %, ce qui était comparable à l'ORR de 60,8 % dans l'ensemble de la population concernée par l'étude d'efficacité.

Ces résultats suggèrent que les tests d'ADNc tumoral et plasmatique peuvent être utilisés pour identifier les patients susceptibles de bénéficier d'un traitement par sunvozertinib. Le test d'ADNc plasmatique peut servir d'outil complémentaire, en particulier dans les scénarios cliniques où l'accès au tissu tumoral est limité ou indisponible.