Dizal a annoncé que les résultats d'une étude pivot de phase 2 sur le sunvozertinib pour le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) traités au platine et présentant des mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR (exon20ins) (WU-KONG6) ont été publiés dans la revue à comité de lecture The Lancet Respiratory Medicine (IF : 76.2). La publication de ces résultats de recherche renforce la position de leader du sunvozertinib en tant qu'option thérapeutique potentielle de premier ordre, suite à sa sélection pour une présentation orale lors de la réunion annuelle de l'ASCO de cette année. Le cancer du poumon est le principal type de cancer dont les taux d'incidence et de mortalité sont les plus élevés en Chine.

Dans le CBNPC, l'EGFR représente la mutation du gène moteur la plus courante, les mutations de l'exon20ins étant le sous-type rare le plus répandu, représentant environ 12 % de l'ensemble des mutations de l'EGFR. Cependant, en raison de sa configuration spatiale unique et de sa grande hétérogénéité, il y a eu un manque persistant d'options de traitement ciblé sûres et efficaces pour cette mutation, conduisant à des avantages de survie limités pour les patients. Yun Fan, docteur en médecine du département d'oncologie thoracique de l'hôpital de cancérologie de l'université de l'Académie chinoise des sciences, et premier auteur de l'article, a souligné le défi important que représentent les mutations de l'exon20ins de l'EGFR pour le développement de médicaments.

Malgré diverses modalités de traitement, notamment la chimiothérapie, les EGFR-TKI traditionnels, l'immunothérapie et d'autres thérapies ciblées, le taux de réponse objective (ORR) chez les patients atteints de CPNPC traités au platine et présentant des mutations de l'exon20ins de l'EGFR n'a pas dépassé 50 %. Le sunvozertinib est un TKI EGFR sélectif développé pour cibler un large spectre de mutations de l'EGFR. Il s'agit du premier médicament innovant chinois approuvé pour les patients atteints de CPNPC présentant des mutations de l'exon 20ins du R-EGF.

L'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a accordé l'autorisation sur la base des résultats de l'étude WU-KONG6, une étude pivot de phase 2 multicentrique à un seul bras, menée pour évaluer l'efficacité antitumorale du sunvozertinib chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à un stade avancé et traités au platine, présentant des mutations de l'exon 20ins du R-EGF. Le critère d'évaluation principal de l'étude, l'ORR évalué par le comité d'examen indépendant (IRC), a atteint 61%, indiquant une amélioration significative par rapport aux options thérapeutiques existantes. Avec plus de 100 sous-types différents d'exon20ins de l'EGFR rapportés à ce jour dans le CBNPC, le traitement avec un seul agent est encore plus difficile en raison de la structure protéique diversifiée des différents sous-types.

Cependant, grâce à sa conception chimique unique et à la flexibilité de son composé, le sunvozertinib a pu se lier à différents sous-types de protéines et a montré de puissantes activités antitumorales dans des lignées cellulaires exprimant une grande variété de sous-types. Plus important encore, son activité a pu être transposée à l'homme. Les ORR étaient supérieurs à 50 % parmi les différents sous-types inclus dans cette étude.

En outre, la sécurité globale est similaire à celle d'autres EGFR TKIs et cliniquement gérable, ce qui peut être bien géré en clinique.