Coya Therapeutics, Inc. a communiqué les résultats d'une étude clinique ouverte de preuve de concept portant sur COYA 301 chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Les résultats de l'étude seront présentés le 16 mai 2023 lors de la Keystone Conference aNeurodegeneration : New Biology Guiding the Next Generation of Therapeutic Development' à Whistler, B.C. Canada. L'étude a porté sur 8 patients dont la présence d'une pathologie amyloïde cérébrale a été confirmée et dont les scores MMSE de base se situaient entre 12 et 25.

Les patients ont été traités par des cures de cinq jours de COYA 301 pendant quatre cycles mensuels et ont été suivis pendant deux mois après le traitement. La fonction et le nombre de Treg, les biomarqueurs sériques de l'inflammation et le fonctionnement cognitif mesuré par les outils d'évaluation ADAS-Cog, CDR-SB et MMSE ont été évalués. Sur le plan clinique, l'évaluation de la fonction cognitive a montré que l'administration de COYA 301 a entraîné une amélioration statistiquement significative des scores MMSE moyens pendant la phase de traitement, par rapport aux scores MMSE moyens au départ (p=0,015).

Conformément à la tendance positive du score MMSE, les scores moyens des échelles ADAS-Cog et CDR-SB n'ont pas changé de manière significative à la fin du traitement par COYA 301, par rapport aux scores de base avant traitement, ce qui indique l'absence de déclin cognitif tel que mesuré par ces instruments validés. Pendant la période de traitement de 4 mois, COYA 301 a semblé être bien toléré. Les effets indésirables les plus fréquents ont été des réactions légères au point d'injection et une leucopénie légère.

Aucun événement indésirable grave n'a été signalé et aucun patient n'a interrompu l'étude. L'administration de COYA 301 a augmenté de manière significative la population et la fonction des Treg. Au départ, le pourcentage moyen (SD) de Tregs était de 4,55 (1,97) et avait presque doublé à la fin du traitement [8,68 (2,99), p=0,0004].

La fonction suppressive moyenne (SD) des Tregs était de 46,61% (7,74) au départ et a augmenté de manière significative pour atteindre 79,5% (20,55) à la fin du traitement (p=0,003). En outre, la COYA 301 a réduit de manière significative les niveaux sanguins des cytokines pro-inflammatoires et des chimiokines IL-15, CCL2 et CCL11 après chaque cycle de traitement.