Invex Therapeutics Ltd. a annoncé l'ouverture du premier site clinique de la Société aux États-Unis (US) au Eye Wellness Center de Bellaire, Texas, avec le Dr Rosa Tang. Le 19 août 2022, la société a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour la demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) de PresendinTM et pour le début de l'essai clinique de phase III IIH EVOLVE aux États-Unis pour les patients atteints d'IIH. IIH EVOLVE est un essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle qui randomisera 240 patients atteints d'IIH nouvellement diagnostiquée pour déterminer l'efficacité et la sécurité de Presendin par rapport au placebo, administré une fois par semaine pendant 24 semaines.

Le critère d'évaluation primaire de l'essai est le changement de la pression intracrânienne par rapport à la ligne de base, avec des critères d'évaluation secondaires clés liés aux mesures de la vision et des maux de tête. Invex a l'intention d'ouvrir jusqu'à 40 sites cliniques dans le monde. Des informations sur l'essai sont disponibles sur clinicaltrials.gov sous l'identifiant NCT05347147.