Invex Therapeutics Ltd. a annoncé que le premier patient souffrant de HII a été randomisé dans l'essai clinique de phase III IIH EVOLVE à VisionSA à Adélaïde, Australie du Sud. IIH EVOLVE est un essai randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle qui randomisera 240 patients atteints d'IIH nouvellement diagnostiquée afin de déterminer l'efficacité et la sécurité de PresendinTM par rapport au placebo, administré une fois par semaine pendant 24 semaines. Le critère d'évaluation primaire de l'essai est le changement de la pression intracrânienne par rapport à la ligne de base, avec des critères d'évaluation secondaires clés liés aux mesures de la vision et des maux de tête.

Invex a l'intention d'ouvrir jusqu'à 40 sites cliniques dans le monde. Des informations sur l'essai sont disponibles sur clinicaltrials.gov sous l'identifiant NCT05347147.