Invex Therapeutics Ltd. a annoncé la réception d'une deuxième approbation du Comité d'éthique de la recherche humaine (HREC) pour commencer l'essai clinique de phase III IIH EVOLVE en Australie, pour les patients atteints d'hypertension intracrânienne idiopathique (IIH). IIH EVOLVE est un essai randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle qui randomisera 240 patients atteints d'une HII nouvellement diagnostiquée afin de déterminer l'efficacité et la sécurité de PresendinTM par rapport au placebo, administré une fois par semaine pendant 24 semaines. Le critère d'évaluation primaire de l'essai est le changement de la pression intracrânienne par rapport à la ligne de base, avec des critères d'évaluation secondaires clés liés aux mesures de la vision et des maux de tête.

Invex a l'intention d'ouvrir jusqu'à 40 sites cliniques dans le monde.