Invex Therapeutics Ltd. a annoncé que l'autorisation de commencer l'essai clinique de phase III IIH EVOLVE a été reçue de l'autorité néo-zélandaise de sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux (MEDSAFE) pour les patients atteints d'hypertension intracrânienne idiopathique (IIH). En outre, la société a reçu l'approbation officielle du Comité d'éthique de la santé et du handicap de Nouvelle-Zélande, qui est une exigence supplémentaire pour entreprendre des essais cliniques de nouveaux médicaments dans le pays. IIH EVOLVE est un essai randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle qui randomisera 240 patients atteints d'une IIH nouvellement diagnostiquée afin de déterminer l'efficacité et la sécurité de PresendinTM par rapport à un placebo, administré une fois par semaine pendant 24 semaines.

Le critère d'évaluation principal de l'essai est le changement de la pression intracrânienne par rapport à la ligne de base, avec des critères d'évaluation secondaires clés liés aux mesures de la vision et des maux de tête.