COYA THERAPEUTICS, INC. Le 14 juin 2024, Coya Therapeutics, Inc. a soumis à la Food and Drug Administration des États-Unis une demande de nouveau médicament expérimental visant à lancer une étude intitulée "Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center, 24-Week Study with Additional 24-Week Open Label Extension (OLE) to Evaluate the Safety and Efficacy of COYA 302 for the Treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)" (étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, étude de 24 semaines avec extension ouverte de 24 semaines pour évaluer la sécurité et l'efficacité de COYA 302 pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA)). (l'"étude"). Le 12 juillet 2024, la société a reçu une notification par courriel de la FDA indiquant que des données non cliniques supplémentaires étaient nécessaires avant le début de l'étude.
La FDA a également indiqué qu'elle fournirait à la Société plus de détails sur les informations supplémentaires requises dans les trente (30) jours à venir.
