Le conseil d'administration d'Alphamab Oncology a annoncé qu'un essai clinique de phase I/II ("JSKN033-101") de JSKN033 développé indépendamment par le Groupe pour le traitement des tumeurs solides avancées ou métastatiques exprimant le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain ("HER2"), a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche humaine de Bellberry en Australie. JSKN033-101 est un essai clinique ouvert, multicentrique, de phase I/II qui se compose de deux phases : (i) la phase I (phase d'escalade de dose) destinée à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire de JSKN033 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques exprimant HER2 et à déterminer la dose maximale tolérée (DMT) et/ou la dose recommandée pour la phase II (la " DPR2D ") ; et (ii) la phase II (phase d'expansion de dose) destinée à évaluer l'efficacité et la sécurité de JSKN033 dans les tumeurs gastro-intestinales exprimant HER2 au niveau de la DPR2D. Le JSKN033 est une première formulation sous-cutanée du JSKN003, anticorps bispécifique conjugué à l'Envafolimab, anticorps monoclonal de mort programmée 1 (" PD-L1 "), développé par le Groupe.

Le JSKN003 est un conjugué anticorps-médicament biparatopique ciblant HER2, dont un inhibiteur de topoisomérase I est lié au site de glycosylation N de l'anticorps KN026 (un anticorps bispécifique humanisé recombinant anti-HER2) via la conjugaison spécifique au glycosite. Envafolimab est une protéine de fusion Fc composée d'un anticorps humanisé anti-PD-L1 à domaine unique et d'un fragment Fc IgG1 humain, qui a été approuvée par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine en tant que premier inhibiteur PD-L1 injectable par voie sous-cutanée dans le monde en novembre 2021.