Le conseil d'administration d'Alphamab Oncology a annoncé que le premier patient a été traité avec succès dans le cadre d'un essai clinique de phase III randomisé, contrôlé, ouvert et multicentrique portant sur le KN026 en Chine. L'objectif de cet essai est de comparer l'efficacité et la sécurité du KN026 associé au HB1801 à celles du trastuzumab associé au pertuzumab et au docétaxel dans le traitement de première intention de la CB récurrente ou métastatique HER2-positive. Cet essai clinique vise à recruter un total de 880 patients atteints de CB récurrente ou métastatique confirmée par l'histologie et/ou la cytologie, et sans chimiothérapie systémique préalable et/ou thérapie ciblant HER2, qui seront randomisés 1:1 dans le groupe de traitement et le groupe de contrôle. Les patients du groupe de traitement recevront le KN026 (30mg/kg, Q3W) et le HB1801 (100mg/m2, Q3W) ; les patients du groupe de contrôle recevront le pertuzumab (840mg dose de charge suivie de 420mg, Q3W), le trastuzumab (8mg/kg dose de charge suivie de 6mg/kg, Third Quarter W) et le docétaxel (75mg/m2, Q 3W).

Le critère d'évaluation principal de cet essai clinique est la SSP, évaluée par le comité d'examen indépendant en aveugle selon la norme RECIST v1.1.