Alphamab Oncology a annoncé que le premier patient a été traité en Australie dans le cadre de l'étude clinique (JSKN033-101) de JSKN033, une formulation sous-cutanée contenant un médicament conjugué à un anticorps bispécifique HER2 et un anticorps monoclonal PD-L1, pour le traitement des tumeurs solides exprimant HER2, avancées ou métastatiques. Des études cliniques antérieures ont montré que l'association de conjugués anticorps-médicaments (ADC) avec l'immunothérapie peut améliorer l'efficacité du traitement et prolonger considérablement la survie globale. Cependant, cette approche combinée entraîne souvent des durées de perfusion et d'hospitalisation prolongées, ainsi qu'une augmentation des effets indésirables.

Les problèmes de sécurité sont encore aggravés lorsque des chimiothérapies sont incluses dans le traitement combiné. Ces facteurs peuvent avoir un impact significatif sur l'observance thérapeutique des patients. Le JSKN033, développé sur la base de la solubilité et de la stabilité supérieures d'Envaforlimab, devrait offrir une nouvelle option thérapeutique efficace aux patients et aux prestataires de soins de santé en combinant des thérapies immuno-oncologiques (IO) et des thérapies ADC.

En particulier, la nature de l'injectable sous-cutané permettra d'améliorer la sécurité et la commodité. Cette approche innovante vise à atténuer les difficultés associées à la perfusion intraveineuse, améliorant ainsi l'adhésion du patient et les résultats du traitement. JSKN033-101 est une étude clinique ouverte, multicentrique, de phase I/II.

L'étude comprend des phases d'escalade de dose et d'expansion de dose : la phase I d'escalade de dose vise à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire du JSKN033 chez des patients atteints de tumeurs solides HER2 avancées ou métastatiques, en déterminant la dose maximale tolérée (DMT) et/ou la dose recommandée pour la phase II (DP2) ; la phase II d'expansion de dose évaluera l'efficacité et la sécurité du JSKN033 dans les tumeurs gastro-intestinales exprimant HER2 à la dose DP2.