Oneness Biotech Co., Ltd. a annoncé la soumission d'un protocole d'essai clinique de phase II pour une formulation injectable sous-cutanée du FB825 chez des patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère. Stade de développement actuel : FB825 a développé avec succès une formulation injectable sous-cutanée et a achevé le recrutement d'un essai de transition impliquant à la fois des formulations intraveineuses et sous-cutanées chez des sujets sains aux États-Unis. Les premiers résultats ont confirmé l'innocuité de la formulation injectable sous-cutanée.

Une demande d'essai clinique de phase 2 pour la formulation injectable sous-cutanée du FB825 chez des patients souffrant de dermatite atopique modérée à sévère a été soumise via IND à la FDA américaine. Les objectifs principaux de cette étude sont d'étudier l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique associées à la formulation injectable sous-cutanée du FB825 chez des patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère.