Oneness Biotech Co., Ltd. a été informée que Bonvadis, la crème topique pour le soin des plaies, a obtenu une licence d'importation en Inde. Nouveau nom ou code du médicament : Bonvadis. But : Pansement pour plaies.

Stades de développement prévus : NA. Stade de développement actuel : Demande de dépôt de dossier/approuvé/désapprouvé/chaque essai clinique (y compris l'analyse intermédiaire) : L'agent de réglementation en Inde a avisé Oneness le 18 février 2022 que Bonvadis, la crème topique pour le soin des plaies, a été approuvé pour l'importation de dispositifs médicaux par l'autorité de réglementation CDSCO en Inde, le numéro d'enregistrement est Onenes-TWN/I/MD/012373 et autorisé pour la distribution sur le marché en Inde. Une fois désapprouvé par l'autorité compétente ou chacun des essais cliniques (y compris l'analyse intermédiaire) résultats moins que le sens statistiquement significatif, les risques et les mesures associées la Société peut se produire : NA.

Après avoir obtenu l'approbation officielle ou les résultats (inclure l'analyse intermédiaire) qui sont statistiquement significatifs, la stratégie future : Procéder à la planification de la commercialisation et de la distribution. Plan de développement à venir : Des extensions d'indications seront appliquées. Date d'achèvement prévue : Le calendrier d'examen est soumis au processus d'examen réglementé par les autorités compétentes de chaque pays.