Oneness a été informé que Bonvadis, the wound care topical cream a obtenu une licence d'importation en Nouvelle-Zélande. L'agent réglementaire en Nouvelle-Zélande a notifié à Oneness que Bonvadis, The wound care topical cream a été approuvé pour l'importation de dispositifs médicaux par l'autorité réglementaire MEDSAFE en Nouvelle-Zélande, le numéro d'enregistrement est 230224-WAND-70Q5KB et autorisé pour la distribution sur le marché en Nouvelle-Zélande. Une fois désapprouvé par l'autorité compétente ou que chacun des résultats des essais cliniques (y compris les analyses intermédiaires) est moins que statistiquement significatif, les risques et les mesures associées à la Société peuvent survenir : Après avoir obtenu l'approbation officielle ou les résultats (y compris l'analyse intermédiaire) qui sont statistiquement significatifs, la stratégie future : Poursuivre la planification de la commercialisation et de la distribution.

Dépenses d'investissement cumulées : Pas de divulgation en considération des stratégies de commercialisation futures. Plan de développement à venir : des extensions d'indications seront appliquées. Date d'achèvement prévue : Le calendrier d'examen est soumis au processus d'examen réglementé par les autorités compétentes dans chaque pays.

Estimation des responsabilités : Oneness versera au donneur de licence des redevances sur les ventes conformément au contrat de licence une fois que le produit sera mis sur le marché. Marché : Bonvadis a été approuvé en vertu de la réglementation sur les dispositifs médicaux en Nouvelle-Zélande, ce qui constitue la deuxième approbation dans les pays avancés. L'approbation en Nouvelle-Zélande, l'un des principaux pays de la région APAC en matière de réglementation des dispositifs médicaux, contribuera à l'entrée sur le marché mondial et à la stratégie de commercialisation de Bonvadis.

Oneness met en œuvre une double stratégie de produits médicaux et de dispositifs médicaux pour le développement et la commercialisation de produits de traitement des plaies. Chaque type de produit sera conforme aux exigences réglementaires correspondantes afin d'obtenir un accès rapide aux marchés. Le nouveau médicament Fespixon Cream a été approuvé avec des licences de médicaments pour les marchés de Taïwan et de Singapour, et il est en cours d'examen préalable à la mise sur le marché ou de préparation de demandes pour d'autres pays.

La crème topique Bonvadis, en tant que dispositif médical, a reçu des autorisations de mise sur le marché pour les marchés des États-Unis, de l'Inde et de la Nouvelle-Zélande, et la planification de l'accès au marché avec des soumissions de dispositifs médicaux dans d'autres pays est en cours.