Kancera a annoncé que la société a soumis une demande réglementaire pour mener une première étude chez l'homme de son inhibiteur de la Fractalkine, le KAND145. Le KAND145 est le candidat médicament de deuxième génération de Kancera qui bloque la Fractalkine et qui est principalement destiné à être développé pour le traitement des maladies cancéreuses. Le KAND145 est ce qu'on appelle un pro-drogue du KAND567, c'est-à-dire qu'il est transformé en KAND567 dans le corps humain.

Comparativement au KAND567, le KAND145 possède des propriétés qui le rendent plus approprié pour le traitement du cancer, par exemple la possibilité d'un dosage plus élevé par voie orale. Le plan d'étude est une première étude humaine, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo chez des sujets en santé afin d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, l'effet alimentaire et l'interaction avec le midazolam après l'administration par voie orale d'une dose unique et de doses multiples ascendantes de KAND145. L'étude est menée dans un site en Finlande et, au total, environ 40 sujets d'étude devraient être recrutés, dont environ 30 sujets recevront la substance active et 10 sujets recevront le placebo.

La demande réglementaire a été soumise via le nouveau processus central de l'EMA pour les études cliniques, qui est devenu obligatoire à partir du 1er février 2023. Le nouveau processus central remplace les processus nationaux précédents. Le délai d'examen devrait être un peu plus long que les processus nationaux précédents et, par conséquent, l'approbation réglementaire et le début de l'étude sont attendus au troisième trimestre 2023.

Kancera prévoit de communiquer les résultats de l'étude avant la fin de l'année 2023. Ce calendrier est conforme au plan de développement à long terme de Kancera pour le cancer de l'ovaire et à l'objectif de passer du KAND567 au KAND145 après la fin de l'étude KANDOVA en 2024.