KANCERA AB Kancera AB (publ) a annoncé que l'agence de réglementation finlandaise (FIMEA) a approuvé la demande de Kancera de mener une étude de phase I sur le KAND145, le médicament candidat de deuxième génération bloquant la fractalkine de la société. La demande a été soumise par le biais du nouveau processus centralisé de l'EMA pour les études cliniques qui est devenu obligatoire le 1er février 2023. Kancera va maintenant commencer le recrutement des sujets et prévoit de présenter les premiers résultats de l'étude au deuxième trimestre 2024.
L'étude est une étude de phase I randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo chez des sujets sains afin d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'effet alimentaire après l'administration orale d'une dose unique et de doses multiples ascendantes de KAND145 et l'interaction avec d'autres produits pharmaceutiques après l'administration de doses multiples ascendantes. L'étude sera menée dans deux sites en Finlande et environ 50 sujets d'étude au total devraient être recrutés.
