Eupraxia Pharmaceuticals Inc. a annoncé des mises à jour concernant ses deux programmes cliniques, EP-104IAR, son principal médicament candidat en développement pour le traitement de l'arthrose du genou ("OA"), et EP-104GI, un produit candidat à fort potentiel en développement pour le traitement de l'oesophagite éosinophile ("EoE"). En outre, la société a fait le point sur l'état d'avancement d'un certain nombre d'initiatives clés de l'entreprise. Mise à jour sur EP-104IAR : La société a soumis le dossier requis pour soutenir une réunion de fin de phase 2 avec la Food and Drug Administration ("FDA") des États-Unis, qui est actuellement prévue pour la fin janvier 2024.

La direction estime que l'essai de phase 2 récemment achevé, désormais appelé essai " SPRINGBOARD ", était adéquat et bien contrôlé et qu'il a le potentiel pour devenir l'une des études pivots nécessaires à l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché. Lors de la prochaine réunion de la FDA, la société prévoit de recevoir la confirmation de l'acceptation de son étude de phase 2, ainsi que la marche à suivre prévue pour son étude de phase 3.

La société s'attend également à recevoir des indications supplémentaires sur la possibilité d'administrer des doses répétées et bilatérales. La direction estime que ces caractéristiques supplémentaires sont des facteurs de différenciation importants pour le produit sur le plan commercial. Une sous-étude IRM se poursuit chez des patients sélectionnés de l'étude de phase 2 pour EP-104IAR, avec des données supplémentaires sur l'inflammation et la santé du cartilage attendues au premier trimestre 2024.

La direction s'attend à ce que ces données fournissent potentiellement des preuves supplémentaires du profil d'innocuité du EP-104IAR pour les patients. Cette sous-étude est de petite taille (n=13), et l'objectif principal est de mieux informer Eupraxia sur l'utilisation potentielle de la technologie IRM comme preuve de soutien dans la voie à suivre.