Eupraxia Pharmaceuticals Inc. a annoncé des mises à jour de son essai de phase 2 qui évalue l'efficacité et l'innocuité du EP-104IAR pour le traitement de l'arthrose (" OA ") du genou. Les mises à jour de l'essai de phase 2 de la société comprennent : Achèvement des examens du Conseil de surveillance des données et de la sécurité ("DSMB")Eupraxia a annoncé que son étude de phase 2 en cours a terminé avec succès tous les examens du DSMB, sans qu'aucun événement indésirable grave lié au médicament n'ait été noté, et avec un profil de sécurité propre. Inclusion des patients diabétiques comme sous-groupe important La société a également annoncé que, sur la base du profil de sécurité propre observé lors de l'examen du Data Safety Monitoring Board, elle inclut désormais les patients ayant un diagnostic de diabète dans son essai de phase 2.

Les diabétiques représentent un pourcentage significatif des patients diagnostiqués avec l'arthrose, et l'inclusion de ce sous-groupe important fournira des données supplémentaires précieuses pour guider le développement futur du médicament. Inclusion de l'imagerie par résonance magnétique dans le protocole de l'essai L'imagerie par résonance magnétique (" IRM ") a été ajoutée au protocole de l'essai pour caractériser davantage le profil de sécurité de l'EP-104IAR et pourrait renforcer la différenciation de l'EP-104IAR comme traitement de l'arthrose. Cette composante d'imagerie facultative devrait aider à identifier les réductions de l'inflammation induites par EP-104IAR et à évaluer la santé continue du cartilage chez les patients.

Les scans suivront les patients à zéro, trois, six et 12 mois, avec un potentiel d'inclure jusqu'à 50 patients. Ce changement a été mis en œuvre après la réunion du DSMB et en conjonction avec de solides preuves précliniques de soutien de la santé du cartilage et des articulations. La société pense que ce sous-groupe IRM peut renforcer les données précliniques observées à ce jour.

La société prévoit également que ces données éclaireront mieux son évaluation pour l'inclusion de l'imagerie dans son programme de phase 3 prévu avec le médicament.