Eupraxia Pharmaceuticals Inc. a annoncé des résultats cliniques positifs dans le cadre de l'essai de phase 1b/2a RESOLVE, qui évalue l'innocuité et l'efficacité de l'EP-104GI dans le traitement de l'oesophagite à éosinophiles (EoE). Les résultats annoncés pour la première cohorte de l'essai RESOLVE, qui traite l'œsophagite éosinophile à l'aide de la technologie DiffusphereTM d'Eupraxia, proviennent d'une faible dose initiale de quatre injections de 1 mg d'EP-104GI dans une petite partie de l'œsophage inférieur de chaque patient. Les données indiquent des signaux d'efficacité à cette dose initiale faible.

Le premier patient de la cohorte souffrait d'une maladie très grave dans l'œsophage distal (où les injections ont été faites) et, au début de l'essai, il avait de graves difficultés à avaler (dysphagie) et une douleur importante à la déglutition (odynophagie) accompagnée de fréquents épisodes de vomissements. En l'espace de deux semaines, ces symptômes ont été considérablement réduits. Ce patient a maintenu ce haut degré de réponse jusqu'à la semaine 12 de l'essai, où il est resté asymptomatique.

Les deux autres patients de cette cohorte présentaient une maladie diffuse dans l'œsophage (loin de l'endroit où l'injection a eu lieu) et Eupraxia ne s'attendait donc pas à une réponse clinique. Les deux patients ont montré une amélioration significative de leurs scores de dysphagie et d'odynophagie après le traitement, ainsi qu'une amélioration des scores de l'indice de dysphagie de Strauman. Les résultats histologiques de tous les patients ne sont pas concluants dans cette première cohorte.

Ces résultats de la première cohorte d'une très faible dose d'EP-104GI dans une petite zone de l'œsophage ont entraîné une amélioration significative des symptômes chez tous les patients jusqu'à au moins 12 semaines. Cette réponse est considérée comme indicative du potentiel de doses plus élevées à se répandre de manière plus diffuse dans l'œsophage et à fournir une réponse plus prononcée et plus prolongée dans cette population difficile à traiter. La société a déjà annoncé qu'à la suite de la première réunion externe d'évaluation de l'innocuité de l'essai RESOLVE, le calendrier initial de l'essai a été prolongé à six mois afin de caractériser pleinement la durée de l'efficacité.

Comme le montre l'amélioration significative continue à trois mois dans cette première cohorte avec une faible dose, Eupraxia est impatiente de suivre les patients de cette cohorte et des cohortes suivantes jusqu'à six mois. La deuxième cohorte de l'essai RESOLVE a été entièrement recrutée et le dosage a été doublé par rapport à la cohorte initiale, avec huit injections de 1 mg offrant une couverture plus large de l'œsophage. La deuxième cohorte de l'essai a maintenant été entièrement dosée et des résultats supplémentaires sont attendus au premier trimestre 2024.

La société prévoit également de publier des données intermédiaires supplémentaires au fur et à mesure de l'avancement de l'étude.