Ensysce Biosciences, Inc. a annoncé que sa dernière étude a démontré des données cruciales pour le PF614 sur l'efficacité de l'intensité de la douleur et la rapidité d'apparition. L'étude PF614-201, " A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Crossover Study of PF614 on Analgesic Response in the Cold Pressor Test in Healthy male Subjects ", dont le recrutement s'est achevé en novembre 2023, a démontré le délai d'apparition de l'effet analgésique et la diminution significative de l'intensité de la douleur par rapport au placebo du PF614 à deux niveaux de dose différents, ce qui constitue une première pour cet opioïde TAAP. Les critères d'évaluation de l'étude correspondent à ceux de toutes les études cliniques précédentes, ce qui démontre que l'approche chimique TAAP d'Ensysce procure une analgésie forte de manière sûre et efficace.

Ces données de l'étude " time of onset " soutiennent les éléments clés des plans d'étude de phase 3 qui permettront à la Société d'affirmer ses plans de phase 3 et sa stratégie de lancement du PF614 auprès de la FDA lors de sa réunion de fin de phase 2 prévue fin janvier 2024.