Therma Bright Inc. a annoncé que la société avait soumis une demande 510K actualisée auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour corriger l'utilisation prévue, l'étiquetage et la description du produit du dispositif Venowave afin de mieux répondre à la demande des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) des États-Unis concernant les codes permanents de la Current Procedural Terminology (CPT® ?) /Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS). À la fin du mois d'août, le CMS a demandé à la société d'obtenir d'abord l'approbation de la FDA par le biais d'une demande 510K mise à jour indiquant que le dispositif Venowave peut être utilisé successivement par plusieurs patients. Il s'agissait d'une condition essentielle pour que la société puisse mettre à jour sa demande auprès de la CMS afin d'obtenir les neuf (9) codes CPT® ?

et HCPCS. La société est impatiente de fournir de plus amples informations dès qu'elles seront disponibles sur les codes CPT® ? et HCPCS permanents uniques et d'élargir ses partenaires de distribution à travers les États-Unis pour son dispositif Venowave.