Therma Bright Inc. a fait le point sur son partenariat avec Inretio Inc. Inretio a récemment annoncé des résultats prometteurs pour son dispositif de thrombectomie mécanique PREVATM destiné au traitement des accidents vasculaires cérébraux ischémiques. Le dispositif fait l'objet d'une étude sur les animaux dans le cadre des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), au sein de l'unité de recherche du Centre médical Shamir, qui est mondialement reconnu pour ses recherches sur l'innovation en Israël. L'étude progresse comme prévu, démontrant la capacité du dispositif PREVATM à retirer 100% d'un caillot sanguin dans 85% des cas.

Les résultats de l'étude BPL sont un signe positif pour le développement futur du dispositif et son éventuelle approbation réglementaire et commercialisation. L'étude devrait s'achever au cours du deuxième trimestre de 2023, date à laquelle Inretio prévoit de soumettre les données, ainsi que les données des tests de vérification et de validation (V&V) mécaniques, au ministère israélien de la Santé pour une autorisation d'essai clinique chez l'homme, ce qui constituera une étape importante vers la commercialisation. Les solutions mécaniques actuelles sont basées sur des stents qui s'ouvrent à l'intérieur du caillot sans aspiration, ce qui entraîne souvent la fragmentation du caillot, ce qui peut conduire à la création de nouveaux blocages en aval et causer des dommages secondaires au tissu cérébral.

Même une réduction mineure et du flux sanguin pendant l'intervention peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie future du patient. Le dispositif PREVATM est conçu pour éliminer mécaniquement les caillots sanguins dans le cerveau, ce qui est un facteur critique dans le traitement de l'AVC ischémique. Il s'agit du premier et du seul dispositif d'extraction de caillots protecteurs qui utilise un panier distal.

Le panier PREVATM unique de l'appareil "emprisonne" le caillot, l'encapsulant et protégeant le cerveau de tout sous-caillot se détachant pendant la procédure de thrombectomie. Cela garantit l'élimination complète du caillot et de ses fragments, conduisant à une revascularisation plus réussie du cerveau, ce qui peut prévenir d'autres dommages et complications et potentiellement améliorer les résultats pour le patient.