Le conseil d'administration (le "Conseil") de Sirnaomics Ltd. a annoncé l'avancement du développement clinique avancé du STP705 pour le traitement du carcinome épidermoïde in situ (isSCC), après avoir discuté des résultats encourageants des phases IIa et IIb avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis lors d'une réunion de fin de phase 2. La FDA a donné à Sirnaomics l'autorisation de poursuivre le développement clinique à un stade avancé en raison de l'efficacité des données fournies et de la prévalence généralisée des lésions de carcinome épidermoïde (SCC). Sirnaomics est actuellement bien positionnée pour faire avancer le STP705 dans une étude clinique de confirmation pour le traitement du carcinome épidermoïde in situ (isSCC).

La société se prépare à aller de l'avant en 2023 avec une étude bien conçue de dosage unique en tant que sous-groupe de sujets dans une grande étude clinique de phase III. Des résultats positifs serviront de base à l'achèvement de cette vaste étude de phase III d'enregistrement. Sirnaomics étudie également le STP705 pour le carcinome basocellulaire (BCC), qui sera le prochain candidat à passer à un stade de développement avancé en attendant l'examen de la FDA.

Le STP705 a été étudié dans l'isSCC et le BCC chez plus de 100 participants. Les données de sécurité générées par les études cliniques antérieures pour les deux types de cancer ont montré que le STP705 était sûr et ne présentait pas d'effets indésirables de grade 3 ou plus. Les données préliminaires d'efficacité avec une élimination histologique complète des cellules cancéreuses ont été observées dans la majorité des groupes de traitement.