Sirnaomics Ltd. a annoncé qu'un poster présentant des données cliniques positives sur le STP705 pour la réduction focale de la graisse (FFR) a été présenté lors de la 2023 Fall Clinical Dermatology Conference, qui s'est tenue du 22 au 25 octobre à Las Vegas. Les résultats de sécurité et d'efficacité de cette étude de phase I soutiennent la poursuite des recherches sur le STP705 en tant qu'alternative potentielle à d'autres produits injectables pour la réduction focale de la graisse. Le poster, intitulé "Phase I Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Subcutaneous Injection of STP705 in Adult Subjects Undergoing Abdominoplasty", a été présenté par l'équipe du Dr Mark S. Nestor du Center for Clinical and Cosmetic Research, à Aventura en Floride.

La présentation a fourni un résumé de l'étude de phase I, qui visait à explorer la sécurité et la tolérabilité du STP705 chez des patients subissant une abdominoplastie, tout en faisant des observations initiales sur l'efficacité du STP705 pour induire l'apoptose adipocytaire pour la réduction de la graisse. Les résultats sont les suivants : Le STP705 a été bien toléré à toutes les doses, concentrations et volumes. Le STP705 a démontré une excellente sécurité avec très peu de réactions cutanées locales (LSR).

Il y a eu très peu de réactions indésirables associées au traitement et celles-ci se sont résolues sans intervention. Le STP705 peut avoir un profil de sécurité favorable lorsqu'il est administré localement à des fins de réduction de la graisse. L'analyse histologique réalisée sur des échantillons de tissus excisés a fourni des preuves supplémentaires de l'activité du STP705 dans la destruction des adipocytes, qui s'est produite d'une manière suggérée de dose-réponse ; cela guidera les futurs paramètres de dosage clinique pour une efficacité et une sécurité optimales.

Le protocole de l'étude consistait en 3 cycles de traitement administrés à 28 jours d'intervalle. Chaque cycle de traitement comprend 7 injections sous-cutanées de 120 g, 240 g ou 360 g de STP705 en doses de 0,5 et 1,0 ml (par injection) et 1,0 ml de placebo. Les patients ont été randomisés en double aveugle et ont reçu des injections dans sept zones de 1 cm2 dans la partie inférieure de l'abdomen.

Huit sujets âgés de 18 à 65 ans ont reçu des injections et ont été suivis 2 et 7 jours après la procédure. Des échantillons de tissus provenant de chacun des sept sites d'injection ont été prélevés sur les spécimens d'excision de l'abdominoplastie totale obtenus 28 jours après la dernière série d'injections. Des évaluations de sécurité ont été réalisées tout au long de l'étude, y compris l'évaluation des LSR et la collecte de tout événement indésirable.

Les effets lipolytiques et inflammatoires du STP705 ont été évalués par une analyse histologique en aveugle des échantillons de tissus prélevés, et chacun des échantillons a reçu un score histologique correspondant au degré de la réponse inflammatoire observée.