Sirnaomics Ltd. a annoncé qu'elle fait progresser le développement clinique du STP705 pour le traitement de deux cancers de la peau sans mélanome : le carcinome épidermoïde in situ (isSCC) et le carcinome basocellulaire (BCC). Sur la base des résultats cliniques positifs d'une étude de phase IIb pour l'isSCC et d'une étude de phase II pour le BCC, Sirnaomics est en train de formuler un dossier de communication pour la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis afin d'obtenir des conseils pour mener un développement clinique de stade avancé pour le traitement de l'isSCC et du BCC. En outre, la société a élaboré un plan de commercialisation pour positionner le STP705 lorsque les études cliniques à venir atteindront les principaux critères d'évaluation.

Un rapport intermédiaire en décembre 2022 concernant l'étude de phase IIb du STP705 pour le traitement de l'isSCC a montré que la majorité (78%) des 32 patients traités avec le STP705 ont atteint la clairance histologique, le critère d'évaluation primaire de l'étude. Une des trois cohortes de traitement a atteint une clairance histologique de 89%. Ces résultats positifs ont permis de valider le STP705 en tant que nouvel ARNsi (petit ARN interférent) thérapeutique, tirant parti d'une propriété inhibitrice à double cible et d'un mode d'administration amélioré par des nanoparticules polypeptidiques (PNP) pour éliminer directement les expressions génétiques du TGF-ß1 et du COX-2.

En août 2022, la société a annoncé que l'étude clinique de phase II du STP705 chez cinq patients atteints de BCC a montré un dosage clinique optimal de 180µg et a atteint une clairance histologique et une réponse complète (CR) de 100%, indiquant la viabilité potentielle du traitement. Outre l'obtention d'une RC de 100%, les données de cette cohorte ont montré des résultats cosmétiques améliorés ou stables avec un excellent profil de sécurité et aucune réaction cutanée significative. Le succès du traitement du BCC avec le STP705 a validé davantage le potentiel pour le traitement des affections autres que le mélanome.

Les cancers de la peau non mélanomes (NMSC) sont les formes les plus courantes de néoplasie humaine. Les CSNM constituent un large groupe de cancers de la peau qui ne sont pas des mélanomes, y compris le carcinome épidermoïde (SCC), le carcinome basocellulaire (BCC), la maladie de Paget extramammaire (EMPD), le carcinome des cellules de Merkel (MCC) et les carcinomes annexiels de la peau. Parmi ceux-ci, le BCC et le SCC représentent la majorité des CSNM avec une estimation de plus de 5 millions de nouveaux cas diagnostiqués aux États-Unis chaque année.

Avec le BCC, le SCC est l'un des deux principaux sous-types de NMSC. La taille du marché du traitement des NMSC aux États-Unis devrait passer de 6,5 milliards USD en 2020 à 22 milliards USD en 2030. En Chine, la taille du marché du traitement des NMSC était de 38 millions USD en 2020 et devrait également croître rapidement dans les années à venir, pour atteindre 149 millions USD en 2030.

Un rapport autorisé par l'Organisation mondiale de la santé du "Centre international de recherche sur le cancer" (2019) a révélé que le nombre de décès en 2018 dans le monde pour les hommes et les femmes dus au NMSC est de 65 155, dont 41,9 % au sein des populations d'Asiatiques, ce qui est nettement plus que les autres populations. La chirurgie est actuellement l'option thérapeutique la plus courante pour le traitement du NMSC. Les diverses formes de modalités chirurgicales comportent des effets indésirables cutanés importants, des risques de cicatrice, d'infection et de saignement.

Par conséquent, il existe un grand besoin non satisfait pour une thérapie par injection locale approuvée par la FDA qui soit sûre et efficace.