Oneness Biotech Co. annonce la soumission de la demande d'enregistrement de Bonvadis, la crème topique pour le soin des plaies, auprès de l'Autorité de régulation des médicaments du Pakistan (DRAP). Nouveau nom ou code du médicament : Bonvadis. Objectif : Pansement des plaies.

Stade de développement prévu : GNA. Stade de développement actuel : Demande de dossier/approuvé/désapprouvé/chaque essai clinique (y compris l'analyse intermédiaire) : L'agent réglementaire au Pakistan a notifié à Oneness que la crème topique Bonvadis pour le traitement des plaies a déposé une demande d'enregistrement auprès de l'Autorité de réglementation des médicaments du Pakistan (DRAP). Oneness met en œuvre une double stratégie de produits médicaux et de dispositifs médicaux pour le développement et la commercialisation de ses produits de traitement des plaies.

Chaque type de produit sera conforme aux exigences réglementaires correspondantes afin d'obtenir un accès rapide aux marchés. Le nouveau médicament Fespixon Cream a été approuvé avec des licences de médicaments pour les marchés de Taïwan, Singapour et Malaisie, et il est en cours d'examen préalable à la mise sur le marché ou de préparation de demandes pour d'autres pays. Bonvadis, en tant que dispositif médical pour le traitement des plaies, a reçu des autorisations de mise sur le marché aux États-Unis, en Inde et en Nouvelle-Zélande, et pour le traitement des cicatrices dans l'Union européenne.

Le plan d'accès au marché subséquent avec les soumissions de dispositifs médicaux dans d'autres pays est en cours.