Novartis : résultats de phase III positifs dans la C3G
Le 27 mai 2024 à 11:15
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Novartis a fait état lundi de résultats positifs dans le cadre d'une étude de phase III sur le Fabhalta (iptacopan) consacrée à la glomérulonéphrite à dépôts de C3 (C3G), une maladie rénale orpheline.
Dans un communiqué, le groupe biopharmaceutique suisse indique que l'essai a montré une réduction 'cliniquement notable et statistiquement significative' de 35,1% du taux de protéinurie par rapport au placebo sur une durée de six mois.
Par ailleurs, l'essai a été marqué par une amélioration de +2.2 mL/min/1.73 m2 du débit de filtration glomérulaire (DFG), une mesure de la fonction rénale, en comparaison du placebo.
Suite à ces bons résultats, présentés à l'occasion du congrès de l'Association européenne des maladies rénales (ERA), Novartis prévoit de déposer des demandes d'enregistrement dans la glomérulonéphrite à dépôts de C3 en Europe et aux Etats-Unis dans le courant du second semestre 2024.
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Novartis AG figure parmi les leaders mondiaux de la conception, de la fabrication et de la commercialisation de produits pharmaceutiques. Le CA (hors activités abandonnées) par domaine thérapeutique se répartit comme suit :
- oncologie (29,9%) ;
- immunologie (17,2%) ;
- maladies cardio-vasculaires, rénales et métaboliques (14,1%) ;
- neuroscience (8,9%) ;
Le solde du CA (29,9%) concerne l'activité de fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques.
A fin 2023, Novartis AG dispose de 33 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe (33%), Etats-Unis (39,5%), Asie-Afrique-Australasie (20,5%), Canada et Amérique latine (7%).
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