Lipigon Pharmaceuticals AB a annoncé des résultats de sécurité positifs suite à des dosages multiples dans l'essai de phase I avec le candidat médicament Lipisense. Le candidat médicament est développé pour traiter l'hypertriglycéridémie. Lipisense est un candidat médicament développé pour abaisser le taux de triglycérides dans le sang chez les patients présentant des taux sévèrement élevés en empêchant la production de la protéine ANGPTL4 dans le foie.

Les essais de phase I ont commencé en mai 2022, et aujourd'hui, Lipigon a annoncé des résultats de sécurité supplémentaires provenant de dosages multiples montrant un bon profil de sécurité pour le candidat médicament Lipisense dans l'essai en cours. Les données de sécurité actuelles comprennent les cohortes terminées de doses ascendantes multiples (MAD) de 6 et 12 mg. Sur la base de la recommandation du comité de sécurité, Lipigon a décidé de progresser avec une cohorte MAD de 36 mg.

Au total, quatre groupes de 32 personnes peuvent être étudiés dans les cohortes MAD. Dans les groupes à dose ascendante unique (SAD), et comme indiqué précédemment, le médicament expérimental démontre également un profil de sécurité favorable. Dans un communiqué de presse précédent, Lipigon a annoncé des résultats de sécurité positifs pour un dosage de 36 mg dans la partie SAD.

Maintenant, la société peut rapporter des résultats de sécurité similaires pour un dosage de 72 mg. Étant donné qu'aucun effet indésirable grave et que seuls des effets indésirables réversibles légers liés au traitement ont été signalés, la société a également décidé d'inclure un groupe de dosage de 144 mg dans l'étude SAD. Ce groupe sera testé et analysé en parallèle avec les autres groupes de l'étude SAD.