Lipigon Pharmaceuticals AB annonce que l'Agence suédoise des produits médicaux et l'Autorité suédoise d'évaluation éthique, via le système européen d'application CTIS, ont approuvé la demande de Lipigon de mener une étude de phase II. Avec cette approbation, Lipigon peut maintenant commencer l'étude de phase II avec Lipisense® chez des patients souffrant d'hypertriglycéridémie sévère. L'étude sera entièrement menée en Suède dans trois ou quatre cliniques d'essai différentes et inclura jusqu'à 26 patients présentant des taux de lipides sanguins sévèrement élevés de type triglycéride et un diabète de type 2 sous-jacent.

Les patients sont traités pendant un mois avec quatre doses de Lipisense® et sont ensuite suivis pendant six mois, au cours desquels les paramètres de sécurité, les lipides sanguins et d'autres facteurs métaboliques importants sont étudiés. Lipigon commencera dès que possible à sélectionner les patients à inclure dans l'étude. L'objectif est d'administrer la dernière dose au cours du second semestre 2024.

L'étude de phase I a montré que Lipisense® peut réduire efficacement les niveaux de la protéine cible ANGPTL4 dans le plasma, dont on pense qu'elle contribue de manière significative à l'étiologie des troubles métaboliques. En se concentrant sur les patients présentant des niveaux élevés d'ANGPTL4, Lipisense® est non seulement un agent hypolipidémiant potentiel, mais il peut également avoir un effet positif sur l'homéostasie de la glycémie. Avec le potentiel d'affecter plusieurs paramètres métaboliques, Lipisense® est un candidat attractif dans un segment pharmaceutique compétitif.

L'étude de phase II de Lipigon vise à évaluer la sécurité de Lipisense® chez les patients, tout en offrant la possibilité de mesurer des indicateurs importants de l'effet du médicament candidat. L'étude a été conçue en collaboration avec des experts cliniques de premier plan, ce qui renforce le positionnement de Lipisense®.