Lipigon Pharmaceuticals AB a annoncé que son candidat médicament Lipisense a été administré à des humains pour la première fois. Lipisense est un candidat médicament développé pour abaisser le taux de triglycérides dans le sang chez les patients présentant des niveaux sévèrement élevés en empêchant la production de la protéine ANGPTL4 dans le foie. L'objectif principal de l'étude de phase I est de documenter la sécurité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique du candidat tout en évaluant également son efficacité sur les biomarqueurs pertinents.

Les études précliniques de Lipisense se sont terminées en 2021. Dans l'ensemble, elles ont montré que Lipisense présente un bon profil de sécurité. Le candidat médicament entre maintenant dans la phase clinique pour être testé sur des humains.

Des données sommaires préliminaires sont attendues au cours du premier semestre de 2023. L'essai est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur des doses ascendantes uniques (SAD) et des doses ascendantes multiples (MAD). La partie SAD comprend 20 participants à l'étude en bonne santé, répartis en quatre groupes, et l'objectif principal est d'évaluer la sécurité et la tolérance après une injection de Lipisense ou de placebo.

Quatre niveaux de dose différents de Lipisense seront testés pour commencer.