Lexaria Bioscience Corp. a annoncé que la soumission prévue d'une demande de drogue nouvelle de recherche (" IND ") auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son essai clinique américain de phase 1b sur l'hypertension devrait être déposée dans un délai d'environ 45 jours. Comme annoncé précédemment, ce dépôt a malheureusement été retardé alors que Lexaria attendait des documents en retard de l'un de ses principaux fournisseurs de matières premières.

Lexaria a annoncé que le fournisseur en question a mis à jour une grande partie de cette documentation avec Lexaria et directement avec la FDA, ce qui va maintenant permettre à Lexaria d'achever l'intégration finale de ces informations dans sa demande d'IND. Le fournisseur a récemment informé Lexaria que, dans un délai d'environ 45 jours, il prévoit de soumettre ses deux derniers éléments d'information en suspens à la FDA, après quoi Lexaria pourra procéder au dépôt de sa demande d'IND. Lexaria est convaincue que le plan d'étude de phase 1b proposé n'exposera pas les sujets testés à un risque déraisonnable, étant donné qu'entre 2018 et 2022, elle a déjà mené cinq essais cliniques chez l'homme pour étudier DehydraTECH-CBD sur un total de 134 personnes, sans enregistrer un seul événement indésirable grave.

Lexaria a hâte de soumettre cette importante demande de DNR et espère que le processus d'examen se déroulera sans heurts en vue d'une efficacité dans la période de 30 jours allouée par la FDA.