Lexaria Bioscience Corp. a annoncé des résultats intérimaires positifs d'une étude pilote humaine (l'" étude ") actuellement en cours pour évaluer la technologie DehydraTECHTM pour l'administration orale du médicament glucagon-like peptide-1 (" GLP-1 "), le semaglutide, disponible commercialement dans le produit de marque Rybelsus® ? L'étude est menée par un important centre de recherche universitaire qui compare une dose unique de 7 mg de semaglutide d'un comprimé Rybelsus (" contrôle ") à une dose équivalente de Rybelsus qui a été formulée sous forme de capsule à l'aide des améliorations apportées à la technologie de traitement DehydraTECH (" GLP-1 DehydraTECH ").

Cette étude ne vise qu'à fournir à Lexaria des informations indicatives préliminaires sur la possibilité d'améliorer la performance pharmacocinétique (" PK ") et pharmacodynamique des médicaments GLP-1 administrés par voie orale, afin d'aider l'équipe de Lexaria à mener des recherches supplémentaires. Cette étude n'est pas terminée et des résultats supplémentaires seront rapportés, probablement en deux tranches : Lexaria a également recueilli des données sur la glycémie et prévoit de publier ces résultats provisoires dans les plus brefs délais. Les résultats définitifs de l'étude devraient être disponibles fin décembre ou début janvier.

Étant donné la petite taille de l'échantillon de cette étude, elle n'était pas suffisamment puissante pour permettre une analyse de la signification statistique, qui sera un élément clé de toute étude élargie avec DehydraTECH GLP -1 entreprise à l'avenir. Par ailleurs, Lexaria explore également la possibilité d'étudier DehydraTECH-GLP-1 dans le cadre d'un essai clinique humain de plusieurs semaines afin d'examiner à la fois le contrôle du diabète (en partie par la réduction des niveaux de sucre dans le sang) et la perte de poids à la suite du traitement. Avant de procéder à cette évaluation chez l'homme, la société espère obtenir les résultats des tests de modélisation de la pharmacocinétique et de l'efficacité de la formulation animale afin de pouvoir utiliser la formulation la plus performante dans l'essai clinique de plusieurs semaines chez l'homme.

Ainsi, toutes choses étant favorables, les essais cliniques humains de plusieurs semaines pourraient commencer vers la fin du deuxième trimestre ou au cours du troisième trimestre 2024. L'exécution de l'étude animale décrite ci-dessus et de l'essai clinique humain de plusieurs semaines dépendra de l'obtention des capitaux supplémentaires nécessaires pour les financer. En fin de compte, l'objectif de Lexaria sera de démontrer des progrès dignes du développement de produits commerciaux et d'un intérêt potentiel de partenariat stratégique de l'industrie pharmaceutique, pour des médicaments GLP-1 oraux plus performants comme alternatives plus viables et plus attrayantes au format injectable.

Rybelsus (semaglutide) est le seul médicament GLP-1 approuvé par la FDA pour une administration orale dans le traitement du diabète et de la perte de poids. La FDA a également approuvé le semaglutide commercialisé sous les noms d'Ozempic® ? et de Wegovy® ?, administré par injection, pour le traitement du diabète et la gestion de la perte de poids.

Les médicaments GLP-1 ont récemment été approuvés par la FDA pour le traitement du diabète de type 2 et la gestion de la perte de poids. Étant donné que les médicaments GLP-1 ont été approuvés par la FDA pas plus tard qu'en 2021 et 2022, et que les bénéfices pour la santé de cette classe de médicaments sont encore en cours de découverte et de compréhension, la taille du marché potentiel est inconnue.