Guard Therapeutics a annoncé que le premier patient a reçu une dose dans le cadre d'un essai clinique de phase 1b du médicament expérimental RMC-035 (ROSgard) en transplantation rénale. La société a ainsi franchi une étape importante en étendant le programme de développement clinique à une deuxième indication où RMC-035 a le potentiel de protéger contre les lésions rénales aiguës. Les résultats complets de l'étude devraient être disponibles au cours du premier semestre de 2023.

Le médicament expérimental RMC-035 de Guard Therapeutics a démontré, lors d'études précliniques, des effets thérapeutiques favorables dans plusieurs modèles de lésions rénales aiguës, par exemple liées à un manque d'oxygène (lésions dites d'ischémie-reperfusion). L'efficacité du RMC-035 est déjà évaluée dans le cadre d'une étude mondiale complète de phase 2 (AKITA) visant à démontrer sa capacité à prévenir et à traiter les lésions rénales aiguës chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert. L'étude actuelle de phase 1b du RMC-035 est ouverte, sans groupe témoin, et comprendra 8 à 12 patients subissant une transplantation rénale à l'hôpital universitaire Karolinska de Huddinge.

Initialement, huit patients seront recrutés dans deux groupes de doses séquentielles, après quoi une analyse intermédiaire des propriétés pharmacocinétiques du RMC-035 sera effectuée. En fonction des résultats de cette analyse, un troisième groupe de dose potentiel pourra être évalué. Le critère d'évaluation principal de l'étude comprend les propriétés pharmacocinétiques clés de RMC-035, et les résultats éclaireront la conception d'une éventuelle étude ultérieure de phase 2 visant à améliorer la fonction rénale chez les receveurs de greffe de rein.