Guard Therapeutics International AB (publ) a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à RMC-035 (ROSgard) la désignation Fast Track pour réduire le risque de perte irréversible de la fonction rénale, l'initiation d'un traitement de remplacement du rein ou le décès après une chirurgie cardiaque à thorax ouvert chez les patients présentant un risque accru de lésion rénale aiguë. Le programme Fast Track de la FDA est conçu pour faciliter le développement et accélérer l'examen de nouveaux médicaments destinés à traiter des conditions graves dont les besoins médicaux non satisfaits sont importants, dans le but de fournir aux patients un accès plus rapide à ces médicaments. Le médicament expérimental RMC-035 est en cours de développement en tant que traitement intraveineux de courte durée contre les lésions rénales aiguës (AKI) et est actuellement évalué dans le cadre d'une étude mondiale complète de phase 2 (AKITA) afin de documenter son effet protecteur rénal chez les patients subissant une chirurgie cardiaque ouverte.

En outre, une étude de phase 1b est en cours chez des patients subissant une transplantation rénale.