Guard Therapeutics International AB (publ) a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté la demande de drogue nouvelle de recherche (IND) de la société pour le médicament expérimental RMC-035 (ROSgard). L'approbation permet d'étendre le programme de développement clinique du RMC-035 aux États-Unis, y compris l'étude mondiale et contrôlée par placebo de phase 2 en cours AKITA en chirurgie cardiaque. Le médicament expérimental RMC-035 est en cours de développement en tant que traitement intraveineux de courte durée contre les lésions rénales aiguës et est actuellement évalué dans le cadre d'une étude mondiale complète de phase 2, AKITA, afin de documenter son effet de protection rénale chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert.

L'étude devrait inclure environ 270 patients. En outre, une étude de phase 1b de moindre envergure est en cours chez des patients subissant une transplantation rénale.