Guard Therapeutics International AB (Publ) annonce que 134 des 268 patients prévus ont été traités dans le cadre de l'essai clinique mondial de phase 2 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.
ci-dessous) sans divulgation des résultats de l'analyse. Sur la base de l'analyse des données d'efficacité, la recommandation du CGD peut aboutir à trois résultats différents : 1) que l'étude se poursuive comme prévu avec un protocole d'étude inchangé, 2) que l'étude soit étendue pour inclure un total de 348 patients dans le but d'augmenter la probabilité que le critère d'évaluation primaire soit statistiquement significatif, ou 3) que l'étude soit interrompue prématurément. Il existe également une possibilité de modifier les critères d'inclusion dans l'étude. L'analyse intermédiaire devrait être réalisée au cours du premier trimestre de 2023, tandis que le résultat de la recommandation du CGM devrait être disponible en avril 2023. Le recrutement des patients se poursuivra jusqu'à nouvel ordre. Les résultats de première ligne de l'étude complète devraient être disponibles au tournant de l'année 2023/2024 et serviront de base à une étude pivot ultérieure.
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