Capricor Therapeutics a annoncé que le vaccin multivalent à base d'exosomes StealthX (vaccin StealthX ??) pour la prévention du SRAS-CoV-2 a été sélectionné pour faire partie du Projet NextGen, une initiative du Département américain de la santé et des services sociaux visant à développer un pipeline de nouveaux vaccins innovants offrant une protection plus large et plus durable contre le COVID-19. Dans le cadre du projet NextGen, le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health, mènera une étude clinique de phase 1 avec le vaccin StealthX ? de Capricor, sous réserve de l'approbation des autorités réglementaires.

de Capricor, sous réserve de l'approbation réglementaire. La division de la microbiologie et des maladies infectieuses (DMID) du NIAID supervisera l'étude. Le vaccin StealthX ?

est un vaccin exclusif développé en interne par Capricor, qui utilise des exosomes conçus pour exprimer à leur surface des protéines de type spike ou nucléocapside. Les résultats précliniques obtenus sur des modèles murins et de lapins, publiés dans Microbiology Spectrum, ont montré que le vaccin StealthX ? entraînait une forte production d'anticorps, des anticorps neutralisants puissants, une forte réponse des lymphocytes T et un profil d'innocuité favorable.

Ces effets ont été obtenus avec l'administration de quantités de protéines de l'ordre du nanogramme seulement, sans adjuvant ni nanoparticules lipidiques synthétiques (LNP). Les exosomes constituent un nouveau système d'administration d'antigènes qui pourrait être utilisé pour produire rapidement des vaccins multivalents à base de protéines. Les exosomes, d'abord identifiés comme des vésicules extracellulaires, sont de petites vésicules enrichies de sous-ensembles spécifiques de protéines, d'ARN et de lipides et responsables de la communication intercellulaire.