La première étude chez l'homme (phase I/IIa) de Xintela pour le traitement de l'arthrose du genou, menée en Australie, teste trois niveaux de dose différents du produit à base de cellules souches XSTEM® ? Le comité d'évaluation de la sécurité de l'étude clinique a évalué le traitement des huit patients ayant reçu la deuxième dose de XSTEM lors du suivi d'un mois, a conclu que la dose était sûre et a approuvé la poursuite du traitement des patients ayant reçu la troisième et dernière dose. XSTEM, qui consiste en des cellules souches mésenchymateuses allogènes (données) sélectionnées par l'intégrine a10b1, est développé et fabriqué par Xintela.

Les patients souffrant d'arthrose modérée du genou (grade II-III) reçoivent une injection de XSTEM dans l'articulation du genou. Trois doses différentes sont évaluées chez 24 patients, avec la possibilité d'ajouter des patients supplémentaires jusqu'à 54 patients. Chaque patient sera suivi pendant 18 mois avec une évaluation de l'efficacité tous les six mois.

L'objectif principal est de montrer que XSTEM est sûr et d'étudier les signaux préliminaires d'efficacité, tels que la réduction de la dégradation du cartilage articulaire, la régénération du cartilage endommagé et l'amélioration de la fonction articulaire. Les données d'innocuité de tous les niveaux de dose et les premiers résultats d'efficacité sont attendus en 2023.