Xstem, le produit à base de cellules souches de Xintela, est considéré comme sûr à tous les niveaux de dose dans l'étude clinique sur l'arthrose du genou
XSTEM®. Le comité d'évaluation de la sécurité de l'étude clinique a maintenant jugé que les trois niveaux de dose étaient sûrs lors du suivi prévu de trois mois. XSTEM,
qui consiste en des cellules souches mésenchymateuses allogènes (données) sélectionnées par l'intégrine 101, est développé et fabriqué par Xintela. Les patients souffrant d'arthrose modérée du genou (grade II-III) ont reçu une injection de XSTEM dans l'articulation du genou. Trois niveaux de dose différents ont été administrés à 24 patients (8 patients par niveau de dose). L'étude permet d'augmenter le nombre de patients jusqu'à 54 au total. Chaque patient est suivi pendant 18 mois avec une évaluation de l'efficacité tous les six mois. L'objectif principal de l'étude est de montrer que XSTEM est sûr. En outre, des signaux préliminaires d'efficacité, tels que la réduction de la douleur et l'amélioration de la fonction articulaire, ainsi que la réduction de la dégradation du cartilage articulaire et la régénération du cartilage endommagé, sont en cours d'étude.
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