Xintela AB (publ) a reçu l'approbation de l'Agence des produits médicaux pour une étude clinique de phase I/IIa avec XSTEM chez des patients souffrant d'ulcères de jambe veineux difficiles à guérir. XSTEM est composé de cellules souches mésenchymateuses sélectionnées pour l'intégrine a10ß1 et dont la qualité est assurée, et est produit dans les propres installations GMP de Xintela. Dans l'étude clinique, qui sera menée en collaboration avec le professeur Folke Sjöberg et son équipe à l'hôpital universitaire de Linköping, 12 patients souffrant d'ulcères de jambe veineux difficiles à cicatriser seront traités avec XSTEM ou un placebo.

XSTEM/placebo sera appliqué sur les plaies et les patients seront suivis pendant 10 semaines pour évaluer la sécurité et l'effet de cicatrisation. L'étude commencera après l'été et les premiers résultats sont attendus pour la fin de 2022.