SynAct Pharma AB (publ) a annoncé qu'elle avait terminé le recrutement des patients pour l'étude clinique de phase 2b EXPAND, qui évalue son composé candidat principal AP1189 chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) à un stade précoce et présentant une activité sévère de la maladie. Tous les patients ayant été inclus dans l'étude, le dosage sera terminé en juillet et la visite de suivi de sécurité du dernier patient aura lieu en août. Les données de première ligne seront communiquées après le nettoyage des fichiers et le verrouillage de la base de données.

SynAct prévoit donc de publier les données de l'étude dans environ cinq mois. L'étude EXPAND est une continuation de l'étude BEGIN dans laquelle SynAct a montré que l'AP1189 avait la capacité d'induire une réduction rapide et cliniquement significative de l'activité de la maladie du patient par rapport à un traitement par placebo, et ce dès 4 semaines de traitement. Dans l'étude EXPAND, SynAct dose AP1189 en combinaison avec le traitement de première ligne Methotrexate chez des patients précédemment naïfs de traitement et souffrant de PR sévère.

Au total, 127 patients ont été randomisés pour recevoir un traitement de 12 semaines en utilisant la nouvelle formulation de comprimés de la société, facile à utiliser pour les patients et conçue pour une prise quotidienne unique. Les principaux résultats se concentrent sur l'indicateur primaire d'efficacité (ACR20) et les indicateurs secondaires (ACR50, ACR70 ; réduction du DCAI et du DAS28). La société continuera à informer le marché des progrès réalisés et du processus de finalisation de l'étude EXPAND.

Les problèmes de sécurité que posent les principales classes thérapeutiques de la PR soulignent la nécessité de nouvelles modalités de traitement. AP1189 favorise la résolution de l'inflammation, une approche très prometteuse pour contourner les problèmes de sécurité liés à la suppression du système immunitaire rencontrés avec d'autres thérapies.