SynAct Pharma a annoncé des données supplémentaires issues de l'essai clinique EXPAND P2b qui soutiennent la poursuite du développement de la molécule dans la polyarthrite rhumatoïde. SynAct avait déjà publié une analyse post-hoc de l'essai EXPAND portant sur le résomélagon oral en prise unique quotidienne chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde naïfs de tout traitement et présentant un taux initial élevé de protéine C-réactive (CRP> 3mg/L), marqueur de l'inflammation systémique. Pour approfondir cette évaluation, une analyse d'un sous-ensemble de patients présentant un taux initial élevé de CRP et ayant été recrutés dans les 6 mois suivant le diagnostic de polyarthrite rhumatoïde (PR) a été réalisée.

Dans cette sous-population de patients, l'administration quotidienne de 100 mg de résomélagon a entraîné une réponse au traitement cohérente et statistiquement significative par rapport au placebo sur l'ensemble des critères de jugement évalués. À 12 semaines, chez les patients EXPAND présentant une CRP élevée au départ, le groupe recevant 100 mg de résomélagon a atteint un taux d'ACR20 de 71 %, contre 54 % pour les patients sous placebo. À 12 semaines, dans la sous-population des patients présentant une CRP élevée qui ont été recrutés et dont le traitement a été initié dans les 6 mois suivant le diagnostic de PR, 23 des 28 (82 %) patients traités par 100 mg de résomélagon ont atteint une ACR20, contre 14 des 27 (52 %) patients sous placebo (P < 0,05).

Une différence significative en faveur du résomélagon a également été observée dans les mesures des résultats secondaires, notamment la réduction du CDAI (résomélagon 24,6 contre placebo 14,7 points, p < 0,01), la réduction du DAS28-CRP (résomélagon 1,9 contre placebo 1,2 points, p < 0,001) et la réduction de l'indice d'invalidité HAQ (0,69 contre placebo 0,31 points, p < 0,05). L'innocuité dans la population à CRP élevée avec un traitement dans les 6 mois a été comparable à ce qui a été précédemment rapporté pour l'ensemble de la population de l'étude EXPAND.