SynAct Pharma AB (publ) a annoncé avoir terminé le recrutement des patients pour la partie A de l'étude clinique P2a/b RESOLVE sur le résomélagon (AP1189) chez les patients ayant une réponse inadéquate aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie de première intention (DMARD-IR) et présentant une activité modérée à sévère de la maladie. Une fois tous les patients recrutés, SynAct prévoit de publier les données de l'étude en octobre de cette année. Le développement du résomélagon (AP1189) chez les patients traités par DMARD-IR se fait dans le cadre d'une demande d'IND (Investigational New Drug) avec des sites cliniques aux Etats-Unis et dans les pays européens.

L'étude clinique RESOLVE est conçue comme une étude d'innocuité et de détermination de la dose en deux parties, avec un traitement de quatre semaines dans la partie A, comme dans l'étude BEGIN, suivi d'une partie B ressemblant à l'étude clinique EXPAND, avec un traitement de 12 semaines une fois par jour. La planification de la partie B a commencé et de plus amples informations seront communiquées au fur et à mesure de l'avancement de l'étude.