Skye Bioscience, Inc. a été informé par son fabricant contractuel de son matériel d'essai clinique de phase 1 qu'une cyberattaque maintenant résolue sur les systèmes informatiques du CMO ainsi qu'un arrêt de maintenance annuel planifié entraîneront un retard dans l'achèvement de la production du médicament de phase 1 de Skye jusqu'à début septembre. Skye prévoit maintenant de commencer le recrutement de son étude clinique de phase 1 au quatrième trimestre 2022, de présenter des données préliminaires de base au début du premier trimestre 2023 et de présenter des données finales au deuxième trimestre 2023. La production et le remplissage de l'émulsion ophtalmique SBI-100 de Skye avaient été programmés tout récemment pour la première semaine de juillet.

Bien que le CMO se soit suffisamment remis de la récente cyber-attaque, la maintenance annuelle prévue des installations n'a pas pu être reprogrammée. Le calendrier de maintenance a été accéléré et se déroulera jusqu'au 30 août. Il est maintenant prévu que le produit SBI-100 de Skye soit produit et rempli au cours de la première semaine de septembre, et que les tests de qualité requis soient terminés au cours de la première moitié d'octobre.