Skye Bioscience, Inc. a annoncé son intention de développer le nimacimab, l'anticorps monoclonal de la société récemment acquis auprès de Bird Rock Bio, pour la perte de poids et le traitement de l'obésité. La société a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour le lancement d'une étude clinique de phase 2 sur le nimacimab chez des patients souffrant d'obésité et d'une maladie rénale chronique. Le nimacimab est un anticorps à modulation allergique négative ciblant le récepteur cannabinoïde 1 (CB1), qui a été identifié comme une cible importante dans de nombreuses maladies cardiométaboliques, y compris l'obésité et les complications rénales.

Il existe une forte corrélation entre l'obésité et les maladies rénales : 80 % des patients souffrant d'une maladie rénale sont également obèses ; 30 % des patients obèses souffrent d'une maladie rénale. En outre, le rôle de CB1 en tant que régulateur important de l'appétit/de la satiété et des complications rénales diabétiques a été démontré de manière préclinique et clinique avec un certain nombre d'agonistes/antagonistes inverses de petites molécules. Toutefois, leur efficacité a été entravée par des problèmes de sécurité liés au mécanisme, en particulier des effets secondaires sur le système nerveux central (SNC).

Le nimacimab inhibe efficacement la signalisation CB1 et, d'après les études précliniques et les premières études cliniques, il ne présente pas les effets secondaires sur le SNC généralement observés avec les médicaments à petites molécules qui ciblent le récepteur CB1, car il ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique. Skye détient les droits mondiaux sur le nimacimab, avec des brevets délivrés aux États-Unis et dans d'autres territoires, y compris des revendications sur les anticorps du récepteur cannabinoïde 1 avec une fonction agoniste inverse. Les évaluations de la sécurité et de la tolérabilité de l'étude de phase 1b du nimacimab chez des patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et souffrant de diabète ou de prédiabète n'ont révélé aucun événement indésirable grave, aucune interruption précoce du traitement en raison d'événements indésirables et aucun événement indésirable préoccupant survenant de manière dose-dépendante.

Des tendances encourageantes ont été observées au niveau des biomarqueurs exploratoires du cholestérol, des enzymes hépatiques et de la fonction hépatique chez les patients recevant le nimacimab par rapport au placebo après la période d'administration de trois semaines. De plus, l'évaluation pharmacocinétique du nimacimab a mis en évidence une demi-vie d'environ trois semaines, ce qui pourrait permettre une administration mensuelle. Le médicament est formulé dans des seringues pré-remplies permettant une auto-administration pratique pour le patient.